浙江新華制藥有限公司

一、新華制藥簡介 浙江新華制藥有限公司是由“中化寧波(集團(tuán))”有限公司控股的以生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥及其中間體為主，兼有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)許可的綜合性藥品生產(chǎn)企業(yè)。 浙江新華制藥有限公司始建于1986年，前身為浙江黃巖新華藥物化工有限公司，是我國氟喹諾酮類醫(yī)藥原料藥及其中間體的主要生產(chǎn)基地之一，其中產(chǎn)品環(huán)丙沙星占全國市場(chǎng)份額的30%。公司位于浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)，注冊(cè)資金5000萬元，占地面積340畝，規(guī)劃總建筑面積12萬平方米。企業(yè)現(xiàn)有員工500名，其中大專以上學(xué)歷人員140人，占企業(yè)員工總數(shù)的28%。 2006年6月公司主要生產(chǎn)車間通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，2003年公司通過了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，2005年被認(rèn)定為國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)良好，增勢(shì)強(qiáng)勁，發(fā)展?jié)摿�巨�? 二、主要產(chǎn)品及生產(chǎn)能力 目前公司主要產(chǎn)品有喹諾酮類環(huán)丙沙星、左氧沙星，獸用抗菌藥恩諾沙星、鹽酸恩諾沙星，解熱鎮(zhèn)痛藥雙水楊酸酯，青霉素增效劑舒巴坦鈉無菌粉，青霉素類抗菌藥舒他西林，新一代β—內(nèi)酰胺酶類抗生素他唑巴坦，心血管類原料藥螺內(nèi)酯、坎利酮、拉西地平、纈沙坦及其重要中間體，精神類原料藥鹽酸安非他酮、舒必利、奧氮平及相關(guān)中間體。 三、質(zhì)量保證體系 公司嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）有關(guān)規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)全過程實(shí)行規(guī)范化監(jiān)督管理。設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)——質(zhì)量保證部，負(fù)責(zé)全公司的質(zhì)量管理工作,分為QA、QC以及注冊(cè)辦。 QA行使監(jiān)督的職能， 處理所有與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，評(píng)價(jià)與審核所有的文件體系，確保貨物從原料到產(chǎn)品以及到客戶，都能有案可查，有跡可尋。 QC部門主要負(fù)責(zé)所有的試驗(yàn)檢測(cè)，目前質(zhì)檢中心有先進(jìn)的分析儀器，如：液相色譜儀、氣相色譜儀、藥物穩(wěn)定性測(cè)試儀、紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)、總有機(jī)碳測(cè)定儀、激光粒度分布測(cè)試儀等，為產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性提供了有力的保證，質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)全公司原輔料檢驗(yàn)、中間體及半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、留樣觀察等工作，確保不合格原料不投產(chǎn)，不合格產(chǎn)品不出廠； 注冊(cè)辦公室根據(jù)銷售部門的需要，依據(jù)不同國家，不同地區(qū)的要求提交相關(guān)的產(chǎn)品文件，以便在該區(qū)域銷售。目前螺內(nèi)酯已經(jīng)取得了歐洲的COS證書，鹽酸環(huán)丙沙星以及舒巴坦鈉也在印度注冊(cè)成功，能夠提供Form9/Form41文件，同時(shí)，某些產(chǎn)品的相關(guān)資料已經(jīng)提交給美國代理，為進(jìn)入北美市場(chǎng)做準(zhǔn)備。 公司能夠根據(jù)不同的藥典要求或者客戶要求進(jìn)行生產(chǎn)，提供客戶定制服務(wù)。 四、技術(shù)管理及科研開發(fā)體系 公司多年來始終堅(jiān)持“以科研為本，以技術(shù)創(chuàng)效益，以技術(shù)搶市場(chǎng)”的宗旨，不斷致力于新藥研制創(chuàng)新，公司在發(fā)展中建立健全了一套完整的技術(shù)管理和技術(shù)開發(fā)系統(tǒng)，技術(shù)副總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)企業(yè)的技術(shù)工作，公司科研中心負(fù)責(zé)全公司高新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)、藥品醫(yī)學(xué)研究、技術(shù)合作與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、科技信息收集等技術(shù)工作。 公司不僅在臺(tái)州建有研發(fā)中心，還與上海醫(yī)工院、中科院上海有機(jī)所合作在上海建有科研中心，從事新藥的研發(fā)工作。在加強(qiáng)自身科研的同時(shí)，還與浙江大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)等大專院校共建實(shí)驗(yàn)室，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合創(chuàng)新、自主開發(fā)等多種形式，不斷開發(fā)新產(chǎn)品。 五、環(huán)保與社會(huì)責(zé)任 綠色、環(huán)保共建和諧社會(huì)是新華人永恒不變的追求，我們追求以一流的產(chǎn)品造福人類，以綠色、環(huán)保的生產(chǎn)和廠區(qū)環(huán)境回報(bào)社會(huì)和自然。為徹實(shí)做好環(huán)境保護(hù)工作，我們投資1000萬元建立先進(jìn)的污水、廢氣處理裝置，高標(biāo)準(zhǔn)、高要求完成了各種廢水、廢氣的回收及處理工作，各項(xiàng)排放指標(biāo)均達(dá)到國家要求，并通過國家清潔生產(chǎn)驗(yàn)收，實(shí)現(xiàn)企業(yè)、社會(huì)、環(huán)境和諧共贏的良性發(fā)展目標(biāo)。 六、新華制藥的發(fā)展前景 新華制藥經(jīng)過幾十年的艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)在正處于高速成長階段，我們將在今后的幾年時(shí)間里，抓住機(jī)遇，努力拼搏，將新華制藥打造成為全國重要的特色原料藥生產(chǎn)基地，力爭在5—10年內(nèi)把新華制藥打造成浙江乃至全國知名的制藥企業(yè)。 七、新華的文化 新華制藥崇尚“以人為本”的管理理念；秉承競爭、開放的經(jīng)營理念；制定拓展市場(chǎng)、注重研發(fā)的經(jīng)營戰(zhàn)略；采用外部市場(chǎng)化、內(nèi)部集優(yōu)化的經(jīng)營機(jī)制；恪守規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、誠信的經(jīng)營準(zhǔn)則；全力打造一個(gè)資產(chǎn)優(yōu)良、管理科學(xué)、財(cái)務(wù)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木哂袊�際競爭力的科、工、貿(mào)一體化的集團(tuán)公司。 我們將致力于提高三個(gè)滿意度，即：客戶滿意、員工滿意、股東滿意；繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“做人：誠信、合作、善于學(xué)習(xí)；做事：認(rèn)真、創(chuàng)新、追求卓越！”的企業(yè)文化精神；秉承“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”的服務(wù)宗旨，竭盡全力為客戶提供“滿足需求的產(chǎn)品”和“優(yōu)質(zhì)上乘的服務(wù)”，以期不斷提升企業(yè)的核心競爭力，獲得可持續(xù)良性經(jīng)營的能力，追求以一流的醫(yī)藥造福人類的理想，努力將新華制藥打造成為國內(nèi)一流制藥企業(yè)！