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職位描述

洲際新澤藥業(yè)招聘職位名稱：ANDA產(chǎn)品申報經(jīng)理 聯(lián)絡：lisaalp@163.com； 電話：010-68403069。 工作地點：北京 主要職責 —負責ANDA產(chǎn)品申報的技術、數(shù)據(jù)、報告與文獻收集、整理與控制； —負責起草ANDA產(chǎn)品申報的CTD文件； —協(xié)調研發(fā)項目經(jīng)理，按照ANDA產(chǎn)品申報的要求制定研發(fā)方案、起草報告（包含工藝、配方、QA、QC與技術方面） —與美國、歐盟、WHO、TGA跟蹤與匯報資料申報的情況。 任職要求 —藥學或相關專業(yè)畢業(yè)，本科以上學歷； —全職； —有五年以上美國FDA、歐盟、WHO或TGA通過的口服制劑藥廠、或針劑藥廠的QA、QC或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗； —良好的英語聽、讀、寫能力； —良好的溝通、協(xié)調與分析能力； —具有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。