國際注冊工程師
- 發(fā)布日期：2008-01-15
- 截止日期：2008-05-15
- 學(xué)歷：不限
- 招聘人數(shù)：1
- 工作地點(diǎn)：上海市金山區(qū)
職位描述
1．負(fù)責(zé)收集有關(guān)信息，關(guān)于國內(nèi)化學(xué)原料藥有關(guān)質(zhì)量的要求，注冊登記有關(guān)文號(hào)的要求，以適應(yīng)我公司研發(fā)新產(chǎn)品后產(chǎn)品上市能順利進(jìn)行。 2．負(fù)責(zé)了解關(guān)于屬食品類的保健品藥監(jiān)管理方面等的要求，在研發(fā)過程中，即可將這些要求在過程中予以考慮并解決。 3.和藥監(jiān)及有關(guān)部門保持聯(lián)系，爭取他們對我公司的工作給予幫助。 4．了解美國FDA關(guān)于藥品生產(chǎn)控制文件DMF的要求，熟悉現(xiàn)行GMP（cGMP），以適應(yīng)國際上對藥品及保健品等的要求。 5．熟悉歐洲國家對CoS（Certificate of Suitability）、EDMF（European Drug Master File）的獲得所需資料及文件的準(zhǔn)備，以及注冊所需的手續(xù)。 6．負(fù)責(zé)國內(nèi)及國外關(guān)于注冊工作的聯(lián)系，并進(jìn)行注冊工作。
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