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職位描述

1、崗位職責(zé)： 在部門負(fù)責(zé)人與體系主管的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)體系文件的建立與維護(hù)； 負(fù)責(zé)編制/修訂質(zhì)量管理體系及公用類GMP文件； 負(fù)責(zé)制定GMP自檢或內(nèi)審計(jì)劃并積極組織實(shí)施； 負(fù)責(zé)GMP日常執(zhí)行情況的督查； 負(fù)責(zé)制定GMP文件管理計(jì)劃并積極組織實(shí)施； 負(fù)責(zé)GMP文件申請、編寫、審核、批準(zhǔn)與發(fā)放管理； 負(fù)責(zé)落實(shí)GMP日常培訓(xùn)與管理，參與SFDA的申報(bào)程序； 負(fù)責(zé)GMP日常工作及上級交辦的臨時(shí)性工作。 2、任職資格： 醫(yī)藥或化工相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 具備制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等相關(guān)崗位3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉口服固體制劑（片劑、硬膠囊劑、丸劑）的工藝流程； 熟悉SFDA的條款，GMP文件管理體系，多次參加過與GMP認(rèn)證有關(guān)的外部培訓(xùn)； 文字功底較好，有較好的溝通協(xié)調(diào)能力，有英語讀寫能力基礎(chǔ)。 具有團(tuán)隊(duì)合作精神，細(xì)心謹(jǐn)慎，勝任各種任務(wù)。 3、薪資待遇：12000-30000