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職位描述

醫(yī)藥報(bào)批人員： 工作職責(zé)  1.熟悉化學(xué)藥品品種注冊(cè)項(xiàng)目所的證明性文件； 2.能熟練地檢索中文文獻(xiàn)，跟蹤國內(nèi)外最新研究成果及進(jìn)展； 3.撰寫綜述資料、藥理毒理研究資料和臨床資料； 4.能根據(jù)工藝研究資料、質(zhì)量研究資料的相關(guān)記錄，復(fù)核藥學(xué)研究資料，填寫藥品注冊(cè)申請(qǐng)表和各種核查表格； 5.溝通協(xié)調(diào)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)核查工作； 6.跟蹤所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題； 7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求 1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2.1-3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)和研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)； 3.熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查細(xì)則》、《專利法》等與藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的法規(guī)及藥品注冊(cè)流程； 4.能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞； 5.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力； 6.較強(qiáng)的英語讀寫能力。