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職位描述

1、制定本崗位相關(guān)操作程序，審核相關(guān)審計(jì)、質(zhì)量文件，參與相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量文件的起草修訂工作。 2、按批準(zhǔn)程序?qū)�庫房物料及成品入庫、貯存、發(fā)放過程進(jìn)行監(jiān)控、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品和成品的取樣工作； 3、審核中間產(chǎn)品、成品的批生產(chǎn)記錄（批包裝記錄）和批記錄。 4、監(jiān)控生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合生產(chǎn)規(guī)范的行為；對發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查處理，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。 6、參與驗(yàn)證、企業(yè)內(nèi)部審計(jì)自檢工作 7、依據(jù)客戶要求擬定起草客戶技術(shù)文件 8、完成上級主管交辦的其它工作。 任職資格 1、 制藥化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；本科以上學(xué)歷； 2、一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、ICH等質(zhì)量規(guī)范文件； 3、英語寫作能力較好，能夠撰寫英文質(zhì)量文件； 4、熟練使用各類辦公軟件； 5、謹(jǐn)慎盡職、客觀公正，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，善于互助合作。 工作地點(diǎn)：北京 以及 生產(chǎn)基地