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職位描述

　　任職要求：

　　1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化工學(xué)專業(yè)相關(guān)專業(yè)；

　　2、熟悉ISO和GMP生產(chǎn)管理要求，能策劃、溝通、落實認(rèn)證項目；

　　3、熟練掌握質(zhì)量管理工具及使用方法；

　　4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于發(fā)現(xiàn)和解決問題，具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力。

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的日常運行和提升；

　　2、組織產(chǎn)品工藝查證、變更控制、偏差調(diào)查、客戶審計、客戶投訴調(diào)查、糾正和預(yù)防措施等質(zhì)量工作，履行QA主管職責(zé)；

　　3、負(fù)責(zé)建立驗證管理體系，建立年度驗證計劃，并按計劃組織和推動實施各類驗證；

　　4、依據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求，建立或更新原輔料、產(chǎn)品、內(nèi)包材等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；并審核QC相關(guān)分析方法；

　　5、對物料供應(yīng)商進(jìn)行管理和審計；對原輔料、內(nèi)包材等進(jìn)行放行管理；

　　6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理分析和解決質(zhì)量問題，識別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會，尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的改善方法；

　　7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它與質(zhì)量管理相關(guān)的事項。