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職位描述

QC經(jīng)理 工作職責(zé)： 1、保證優(yōu)化和協(xié)調(diào)QC實驗室，整合資源，負(fù)責(zé)以下相關(guān)任務(wù)：取樣、檢測原料和起始用料、對照品、留樣、穩(wěn)定性考察等。 ２、依照本地和國際法規(guī)要求領(lǐng)導(dǎo)建立、培訓(xùn)、評估和維護(hù)ＱＣ實驗室。 ３、起草或指導(dǎo)起草產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方案、分析方法和實驗室ＳＯＰ。 ４、根據(jù)ＧＭＰ要求挑選和培訓(xùn)ＱＣ人員，掌握ＱＣ相關(guān)事務(wù)和程序。 ５、制訂和監(jiān)督完成實驗儀器的校正，檢驗和維護(hù)程序。 ６、制訂和監(jiān)督完成對照物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品溶液的監(jiān)控程序。 ７、制訂和監(jiān)督完成原料藥成品的穩(wěn)定性考察方案。 ８、制訂和監(jiān)督完成分析方法的驗證方案。 要求： 本科以上學(xué)歷，化學(xué)化工相關(guān)專業(yè)； 5年以上QC相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉原料藥的分析流程； 熟悉實驗室相關(guān)儀器設(shè)備的特性； 英語CET-4，有一定英語能力，有外資企業(yè)背景優(yōu)先。