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職位描述

負(fù)責(zé)ANDA產(chǎn)品申報(bào)的技術(shù)、數(shù)據(jù)、報(bào)告與文獻(xiàn)收集、整理與控制； —負(fù)責(zé)起草ANDA產(chǎn)品申報(bào)的CTD文件； —協(xié)調(diào)研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理，按照ANDA產(chǎn)品申報(bào)的要求制定研發(fā)方案、起草報(bào)告（包含工藝、配方、QA、QC與技術(shù)方面） —與美國、歐盟、WHO、TGA跟蹤與匯報(bào)資料申報(bào)的情況。任職要求 —藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學(xué)歷； —全職； —有五年以上美國FDA、歐盟、WHO或TGA通過的口服制劑藥廠、或針劑藥廠的QA、QC或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)； —良好的英語聽、讀、寫能力； —良好的溝通、協(xié)調(diào)與分析能力； —具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。