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職位描述

職位描述 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理文件的制訂及修訂； 2、對(duì)公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)有監(jiān)督、實(shí)施及改正的責(zé)任； 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的審核； 4、負(fù)責(zé)定期統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)并進(jìn)行趨勢(shì)分析，并對(duì)質(zhì)量事故查找原因，進(jìn)行處理； 5、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)； 6、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證工作的組織和協(xié)調(diào)； 7、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄的審核，并做出成品是否放行的建議； 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作。 任職資格 1、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、生物技術(shù)及其相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，三年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉GMP質(zhì)量管理體系，能夠協(xié)調(diào)、督促各部門(mén)執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)； 3、熟悉生化產(chǎn)品的特點(diǎn)及質(zhì)量控制要求； 4、具有一定的文件撰寫(xiě)能力與水平。 5、身體健康、責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真細(xì)致，堅(jiān)持原則，能承受一定的工作壓力，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題的能力； 6、有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。