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職位描述

工作內(nèi)容： 1 負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。 2. 起草產(chǎn)品質(zhì)量年度匯報(bào)； 3. 采集各產(chǎn)品的分析數(shù)據(jù)，分析OOS/OOT趨勢； 4. 生產(chǎn)控制SOP、分析方法SOP的審核 5. 審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。 6. 參與分管產(chǎn)品的偏差和客戶投訴處理，監(jiān)督銷毀無法回收的中間體或成品； 7. 參加產(chǎn)品（生產(chǎn)線）的GMP自查及現(xiàn)場QA檢查； 8. 驗(yàn)證工作的協(xié)調(diào)； 9. 批記錄的發(fā)放與收回； 10. 審核批生產(chǎn)記錄、實(shí)驗(yàn)室控制記錄、放行成品； 11.上級分配的其它工作。 崗位要求： 1.相關(guān)專業(yè)本科及以上 2.5年的QA工作經(jīng)驗(yàn)的或三年左右的QA經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn) 3.對歐洲審計(jì)和美國FDA審計(jì)有豐富經(jīng)驗(yàn)，對歐美cGMP知識有相當(dāng)?shù)牧私狻? 4.良好的溝通、組織和項(xiàng)目管理能力。 5.有一定的英文讀寫能力