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職位描述

1、 根據(jù)公司總體經(jīng)營目標(biāo)，完成公司生產(chǎn)項目的生產(chǎn)，并對生產(chǎn)部各項生產(chǎn)活動負(fù)全面的安全管理責(zé)任。 2、 負(fù)責(zé)根據(jù)安全健康環(huán)保相關(guān)法規(guī)和生產(chǎn)工藝要求，制定并完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全生產(chǎn)操作規(guī)程，并組織培訓(xùn)實施，確保各項生產(chǎn)活動按規(guī)范安全進(jìn)行。 3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的人事管理，包括人員調(diào)配、培訓(xùn)與考核，確保部門人員均經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格持證上崗。 4、 對所有生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的安全性負(fù)有檢查和審核職責(zé)，確保設(shè)施，設(shè)備的安全使用。 5、 根據(jù)cGMP和其他質(zhì)量法規(guī)要求制定和完善各項質(zhì)量管理規(guī)章制度并確保實施。 6、 按書面程序起草、審核、批準(zhǔn)和分發(fā)中間體或原料藥的生產(chǎn)指令單。 7、 負(fù)責(zé)各生產(chǎn)項目的安全風(fēng)險分析，并組織各項風(fēng)險應(yīng)對措施的落實，準(zhǔn)備工作檢查，確保所有項目安全生產(chǎn)。 8、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的成本管理，生產(chǎn)系統(tǒng)內(nèi)的計劃管理，負(fù)責(zé)審批所轄部門、車間的各類計劃。 9、 負(fù)責(zé)確保所有的生產(chǎn)偏差都已報告、評價，對關(guān)鍵的偏差做出調(diào)查并記錄結(jié)論。 10、 負(fù)責(zé)驗證方案和報告的審核和批準(zhǔn)工作。 11、 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品、工藝或設(shè)備擬作的變更進(jìn)行評估。 12、 負(fù)責(zé)對新的或已改進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。 13、 嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系及安全健康環(huán)保體系，貫徹落實安全生產(chǎn)管理制度。