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職位描述

任職要求： 醫(yī)藥、化工等相關專業(yè)本科及以上學歷；5年以上原料藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗，其中2年以上原料藥QA主管經(jīng)驗；精通GMP（Q7A）知識，并能熟練應用GMP（Q7A）對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制；有良好的團隊工作精神；溝通能力強。 崗位職責：1．在總經(jīng)理的直接領導下，負責組織全面貫徹落實《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不斷完善企業(yè)質(zhì)量保證體系。2．獨立行使質(zhì)量監(jiān)督職權，嚴格按照GMP的要求對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督控制。3．制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水質(zhì)量標準和審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程。 4．制定質(zhì)量保證部人員職責，負責全體員工的GMP方面的培訓與考核。5．負責所有GMP管理文件的審核并初步批準；對其不合格部分提出修訂建議，GMP文件的任何變更和修訂，必須經(jīng)質(zhì)量保證部批準。負責所有GMP管理文件的整理、保管、發(fā)放及收回工作。 符合條件者，年薪6萬以上；條件俱佳者，薪資面議。