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職位描述

職位要求： 專業(yè)要求： 化工專業(yè)，藥學(xué)專業(yè)，英文教程的優(yōu)先 本科，碩士均可 知識要求： 1． 了解GLP及GMP的新藥、原料藥申報流程及法律法規(guī) 2． 了解US-FDA cGMP 認(rèn)證，和COS認(rèn)證 3． 熟通分析化學(xué)和 4． 能熟練使用電腦及其他新技術(shù) 5． 具備良好的英文技能能力，中文寫作技能和交流能力 6． 具備文獻(xiàn)檢索、閱讀能力，對所進(jìn)行的研究進(jìn)行所需要的背景知識的閱讀 經(jīng)驗要求-不是必需的： 1． 有GMP,FDA,COS申報經(jīng)驗，US-DMF編寫經(jīng)驗 優(yōu)先 2． 有生物制品新藥、原料藥申報項目的資料準(zhǔn)備整理及管理經(jīng)驗，熟悉藥品國內(nèi)注冊申報流程，有成功案例 優(yōu)先 人品要求： 1． 有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神，良好的團(tuán)隊合作精神和溝通能力 2． 對企業(yè)負(fù)責(zé)，對自己負(fù)責(zé) 其他： 1． 短期內(nèi)可以到崗/兼職 優(yōu)先 工作內(nèi)容： 1． 負(fù)責(zé)公司新藥,原料藥申報工作的材料準(zhǔn)備,項目規(guī)劃和執(zhí)行工作 2． 負(fù)責(zé)與藥品注冊申報相關(guān)部門的溝通交流 職位待遇： 1． 工作環(huán)境: 地處風(fēng)景優(yōu)美，歷史文化名城，國家級風(fēng)景區(qū)- 仙居城區(qū). 住房有安排， 2． 工資待遇： 本科菜鳥-2000以上 老鳥- 面談 小研菜鳥-2500以上 老鳥- 面談