魏鵬
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北京海步醫(yī)藥科技有限公司,成立于2005年,是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。海步團(tuán)隊(duì)熟知化學(xué)藥物研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備從立項(xiàng)評估、專利策略設(shè)計、臨床前研究、臨床試驗(yàn)管理、藥品注冊直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項(xiàng)目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下,確保了在研項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、效率和申報注冊成功率。 研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域。在化學(xué)原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。 海步醫(yī)藥基于臨床和市場需求,本著“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、精益研發(fā)”的工作精神,持續(xù)在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)修飾改造、制劑技術(shù)改良與突破、合成工藝路線優(yōu)化與創(chuàng)新、晶型挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行技術(shù)改良和創(chuàng)新,并取得了豐碩成果,已向中國制藥企業(yè)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移130余項(xiàng),獲得各類注冊批件80余項(xiàng),申請專利60余項(xiàng)。